Sospensioni Ema - Assogenerici: Nessun prodotto in vendita in ItaliaSospensioni Ema - Assogenerici: Nessun prodotto in vendita in Italia

Roma, 30 marzo - Con riferimento alla notizia della sospensione da parte dell’EMA di medicinali generici autorizzati o in attesa di autorizzazione a livello nazionale a fronte di studi di bioequivalenza condotti dall’indiana Micro Therapeutic Research e ritenuti poco attendibili, Assogenerici precisa che - diversamente da quanto erroneamente affermato oggi da alcuni organi di stampa - nessuno dei prodotti coinvolti nella sospensione dell’AIC è attualmente in commercio nel territorio nazionale.
Nella lista diffusa dall’EMA, figurano in particolare con riferimento al mercato nazionale cinque prodotti a base di Bupropione, Voriconazolo, Metformina e Omega 3: nessuno di questi è in commercio, uno di questi non è neanche dotato di Aic trovandosi in fase di registrazione mentre per un altro è già stato presentato un nuovo studio di bioequivalenza. Per quanto riguarda il Tadalafil, si precisa invece che nessun equivalente potrebbe essere attualmente in commercio in quanto la molecola è attualmente dotata di copertura brevettuale in scadenza nel novembre 2017. Alla luce di queste evidenze non si è reso finora necessario alcun intervento da parte dell’Agenzia italiana del farmaco – né di sospensione né tanto meno di “ritiro” di prodotto come da qualcuno titolato - non essendovi la possibilità di qualsivoglia ricaduta per i pazienti italiani. La misura suggerita dall’EMA è improntata doverosamente alla massima cautela e al rispetto delle regole vigenti | continua...

informazioni complete su farmaci generici ed equivalentiEquivalenti o generici: quello che i pazienti devono sapere

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha realizzato la guida “Medicinali Equivalenti - Qualità, sicurezza ed efficacia”, con l’intento di fornire a medici, farmacisti e pazienti uno strumento di rapida consultazione sui medicinali equivalenti. La guida è stata redatta dall’Ufficio Informazione Scientifica dell’Agenzia sulla base dei quesiti ricorrenti riguardanti questa specifica categoria di farmaci che vengono posti al Servizio Farmaci-line
Medicinali Equivalenti - Qualità, sicurezza ed efficacia continua...

Aifa - Assogenerici: Bene la scelta di Vella, ora l’Agenzia stringa i tempiAifa - Assogenerici: Bene la scelta di Vella, ora l’Agenzia stringa i tempi

Roma, 30 marzo - Assogenerici accoglie con soddisfazione la nomina di Stefano Vella alla presidenza dell’Agenzia italiana del farmaco. La scelta è caduta su uno scienziato di assoluto valore, apprezzato da tutta la comunità scientifica nazionale e internazionale, portabandiera e simbolo delle migliori competenze e professionalità espresse dall’Istituto Superiore di Sanità. “Siamo certi che l’aver dotato l’Aifa di un nuovo vertice di riconosciuta esperienza e di indiscutibile rigore etico e scientifico servirà a ridare slancio all’attività del Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia che ha registrato mesi di impasse. Serve proseguire nell’attività di riorganizzazione avviata con l’obiettivo di accelerare e snellire attività e procedure” dichiara Enrique Häusermann, Presidente di Assogenerici. | continua...

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